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刻度,摇匀。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇05mol/L磷酸二氢钾溶液(50:50)(用磷酸调节pH值至4.0)为流动相;检测波长为220nm;进样体积151系统适用性要求氟哌啶醇峰的保留时间约为13分钟,氟哌啶醇峰与相邻杂质
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至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流动相定量稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与测定法见氟哌啶醇有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的
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成份 本品活性成份为氟哌啶醇。 化学名称:1-(4-氟苯基)-4-[4-(4-氯苯基)-4-羟基-1-哌啶基]-1-丁酮。 化学结构式: 分子式:C 21H 23CIFNO 2 分子量:375.87 辅料名称:乳酸,注射用水。 性状 本品为无色的澄明液体。
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注射10~20分钟血药浓度达峰值。经肝代谢,活性代谢物为还原氟哌啶醇。大约15%由胆汁排出,其余由肾排出。
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成份 本品活性成份为氟哌啶醇。 化学名称:1-(4-氟苯基)-4-[4-(4-氯苯基)-4-羟基-1-哌啶基]-1-丁酮。 化学结构式: 分子式:C 21H 23CIFNO 2 分子量:375.87 辅料名称:乳酸,注射用
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哌啶醇峰的保留时间约为13分钟,氟哌啶醇峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积
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病变。 13、妊娠期、产褥期和围产期状况:新生儿戒断综合征。 14、氟哌啶醇片的全身性反应:乏力、水肿、发热、热休克。 15、氟哌啶醇片的生殖系统和乳腺反应:痛经、乳房不适、溢乳、乳房肿胀、乳腺痛、月经不规律、闭经、男性乳房女性化
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适用性要求与测定法见氟哌啶醇有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%),相对保留时间小于0.25的色谱峰和小于对照
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(1)取本品细粉适量(约相当于氟哌啶醇2mg)加三氯甲烷2ml,振摇,滤过,滤液蒸干,残渣照氟哌啶醇项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在244nm的波长处有最大
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(1)取三氧化铬的饱和硫酸溶液约1ml,置小试管中,转动试管,溶液应能均匀涂于管壁;加本品约2mg,微温,转动试管,溶液应不能再均匀涂于管壁,而类似油垢存在于管壁。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集281图)一致。(3)取本品约20mg,照氧瓶燃烧法(通则0703)进行有机破坏,用